PVP/VA 64

PVP/VA 64
  • EASTCHEM
  • China
  • 15 tot 20 dagen
  • 99,98

Ons VA64-product voldoet aan strenge wereldwijde normen, waardoor eindproducten diverse wettelijke audits met succes doorstaan.
- Volledige certificeringen: FDA-hoofddossier, CEP-certificering en REACH-registratie afgerond.
- Naleving van de farmacopee: Voldoet strikt aan de eisen van de Amerikaanse farmacopee, de Europese farmacopee, de Japanse farmacopee en de Chinese farmacopee.
- Ultrahoge productzuiverheid: Monomeerresidu <0,1%, gehalte aan zware metalen <5 ppm.

PVP/VA 64

Beschrijving

PVP VA64 (polyvinylpyrrolidon/vinylacetaatcopolymeer) is een hoogwaardig functioneel polymeer dat veelvuldig wordt gebruikt in farmaceutische formuleringen, voedingssupplementen, cosmetica, coatings en specialistische industriële systemen.

Voor internationale kopers is het kiezen van eenPVPBij een VA-leverancier gaat het niet alleen om productspecificaties, maar ook om naleving van regelgeving, productiestabiliteit, leveringszekerheid en kostenbeheersing op lange termijn.

Oost ChemischHet bedrijf richt zich op het leveren van conforme, traceerbare en commercieel betrouwbare VA64-oplossingen aan farmaceutische en industriële klanten. Deze oplossingen helpen de risico's bij de inkoop te verminderen en tegelijkertijd de efficiëntie van de formulering en de productieprestaties te verbeteren.

Specificatie

ItemSpecificatie
ProductnaamPVP VA64
Chemisch typeVinylpyrrolidon/vinylacetaat-copolymeer
VerschijningWit of gebroken wit poeder
TgOngeveer 105 °C
StandaardUSP / EP / JP
Zware metalen<5 ppm
VerpakkingVezeltrommel van 25 kg
SollicitatieFarmaceutische producten, cosmetica, coatings, kleefstoffen

Polyvinylpyrrolidone/Vinyl Acetate Copolymer

Belangrijkste toepassingsgebieden

1.Vaste doseringsvormen en granulatieprocessen

VA64 is een superieur bindmiddel voor directe compressieprocessen, dat scheuren en delaminatie aan de bovenkant van tabletten voorkomt en de opbrengst bij snelle tabletproductie aanzienlijk verbetert.

2. Bescherming door middel van filmcoating

Het kan een flexibele, vochtbestendige en zuurstofdichte beschermlaag vormen, geschikt voor het beschermen van gevoelige actieve farmaceutische ingrediënten, het maskeren van onaangename geneesmiddelgeuren en het niet vertragen van de geneesmiddelafgifte.

3. Innovatieve medicijntoediening (3D-printen, orale films)

Dankzij de nauwkeurige controle van het molecuulgewicht (45.000 - 70.000) is het geschikt voor smelt-extrusietechnologie en 3D-printen van farmaceutische tabletten, waardoor het een optimale grondstof is.

PVP/VA

Belangrijkste commerciële voordelen

De verbetering van de oplosbaarheid kan meer dan 85% bedragen.

Verbetering van de biologische beschikbaarheid tot wel 30%+

Snellere oplossings- en desintegratieprestaties

Verbeterde poederuniformiteit en korrelstabiliteit

Betere compatibiliteit met API's en hulpstoffen

Verminderde frequentie van het aanpassen van de formulering

Met een glasovergangstemperatuur (Tg) van ongeveer 105 °C behoudt het materiaal ook een uitstekende thermische stabiliteit tijdens industriële verwerking en langdurige opslag, waardoor fabrikanten het risico op klontervorming en productie-instabiliteit kunnen verminderen.

Waarom kopers voor onze PVP VA64 kiezen

Wettelijke naleving en kwaliteitsborging

Voor farmaceutische en gereguleerde industrieën hebben naleving van regelgeving en batchconsistentie directe gevolgen voor productregistratie, goedkeuring van formuleringen en exportactiviteiten.

Onze PVP VA64 wordt geproduceerd onder strenge kwaliteitscontrole en voldoet aan internationale eisen, waaronder USP/EP/JP-specificaties, FDA DMF-ondersteuning en REACH-gerelateerde documentatie. Residuen van zware metalen worden onder de 5 ppm gehouden, terwijl restoplosmiddelen en onzuiverheden worden gecontroleerd volgens farmaceutische kwaliteitseisen.

Om een ​​stabiel industrieel gebruik te garanderen, ondergaat elke batch uitgebreide tests, waaronder:

Molecuulgewichtsverdeling

Viscositeitsstabiliteit

Vochtgehalte

Restmonomeercontrole

Verificatie van de oplosbaarheid

Inspectie op uiterlijk en zuiverheid

Volledige COA-, TDS- en MSDS-documentatie is beschikbaar ter ondersteuning van klantenaudits, importregistratie en naleving van inkoopvoorschriften op lange termijn.

Verpakking

ENElke batch ondergaat vóór verzending een test van belangrijke parameters om stabiele kernkwaliteitsindicatoren te garanderen.

Alle producten ondergaan strenge tests voordat ze de fabriek verlaten, en elke batch wordt geleverd met een standaard analysecertificaat, een chemisch veiligheidsinformatieblad en technische gegevensbladen.

Standaardverpakking: vezelvat van 25 kg met een vochtwerende binnenvoering; koelketenlogistiek is beschikbaar voor temperatuurgevoelige gebieden.

Veelgestelde vragen

Kunt u documenten overleggen die voldoen aan de eisen van farmaceutische bedrijven?

Ja. Wij kunnen COA-, TDS- en MSDS-documenten leveren en ondersteuning bieden bij de wettelijke documentatievereisten voor internationale klanten.

Biedt u ondersteuning voor specificaties op maat?

Ja. Verschillende molecuulgewichtsbereiken en specifieke toepassingsvereisten kunnen worden besproken op basis van de projectbehoeften.

Hoe waarborg je de consistentie van de batches?

We hanteren strikte kwaliteitscontroleprocedures die betrekking hebben op grondstoffen, inspectie tijdens het productieproces en eindtesten van de batches om stabiele productprestaties te garanderen.

Kunt u langetermijnleveringscontracten ondersteunen?

Ja. Wij ondersteunen de jaarlijkse inkoopplanning en de strategische samenwerking op lange termijn voor een stabiele industriële toeleveringsketen.

Mail consult

Aarzel dan niet om uw vraag in het onderstaande formulier in te geven. We zullen antwoorden u in 24 uur.